Poloxamer 188 是一種非離子界面活活性聚合物,在細胞培 養基中用作剪切保護劑。隨著時間推移,它變成了用於商業 化生產用細胞培養基的標準成分。其已證明能提高哺乳動物 細胞對氣泡剪切力(這可能是生物反應器中流體動力應力的 最重要來源)的抵抗能力。
在補料分批和灌流培養的生產過程中,可以通過提高細胞密 度和產量來使過程得到強化,不過生產操作中的各種問題 (例如細胞密度和細胞活率的非預期損失)也會隨之開始增 多;這與Poloxamer 188 的批間差異有關。
通過廣泛調查批間變化性的來源,以及開發、驗證取得專利 的分析方法和生物學實驗方法,我們利用來自超過百位客戶 和供應商的樣品建立出參考資料庫,以此確定Poloxamer 188 的關鍵性參數。
我們已開發了新型Poloxamer 188 EMPROVE EXPERT, 該產品品質可靠、一致性好,能在大規模細胞培養過程中提 供剪切力保護。
我們兩種等級的Poloxamer均可根據生物製藥廠商的需求定 制,具體取決於藥典要求。如果無藥典要求,為了在生物反 應器中獲得最佳的剪切力保護功能,建議使用細胞培養最佳 化型(137097)。如果需要藥藥典標準產品,則藥典標準細胞 培養型(137197)提供了同樣經過全面測試的替代品,可確 保生物反應器中細胞的性能。我們開發的兩種等級的 EMPROVEㆍ EXPERT Poloxamer 188,皆具有可靠品質 和一致性,可為大規模細胞培養提供剪應力保護。
ㆍ 一致的質量-使用我們內部開發的方法,能夠預測性 能和確保批次間的一致性。
ㆍ經任證的功能性-我們已對剪切保護作用進行測試和 證明,結果請參閱品質檢驗保證書。
ㆍ優越的性能-我們的產品性能優越,勝過不同供應商、 不同批次和不同質量等級的其他產品。
ㆍ可靠的供應-大規模生產能力,確保我們的客戶能夠 獲得可靠的供應。
ㆍ完全透明-我們提供完整的GMP文件以及 EMPROVE@檔案
攪拌壓力測試-Fusion C
ㆍ 2mg/mL FusionC
ㆍ 600 rpm for 24 h and 64 h
Poloxamer 188 與Polysorbate 20/80表現一致,能夠有效防止壓力測試攪拌引起的蛋白質聚集。
攪拌壓力測試-Fusion C
DSF結果表明·Poloxamer 188 對研究的所有模型蛋白質皆皆無構形穩定性方面的負面影響。